Ciudad de México. La concentración de la producción nacional de metadona en un solo laboratorio privado, sumada a las trabas burocráticas y regulatorias en la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), mantiene en México un monopolio de facto que encarece este medicamento clave hasta seis veces más en comparación con el mercado de Estados Unidos.
La metadona es un opioide sintético de acción prolongada cuyo uso clínico principal abarca el control del dolor crónico y severo, particularmente en cuidados paliativos para pacientes con cáncer, así como el tratamiento de sustitución y deshabituación en personas con dependencia grave a opiáceos como la heroína o el fentanilo.
Al administrarse bajo esquemas médicos controlados, este fármaco permite mitigar los síntomas del síndrome de abstinencia y reducir de forma significativa la urgencia o el anhelo por el consumo, lo que facilita los procesos de rehabilitación y mejora la calidad de vida de los pacientes.
El hecho de que un solo fabricante controle el mercado afecta tanto a pacientes en cuidados paliativos como a personas en tratamiento de sustitución por dependencia a opiáceos como la heroína o el fentanilo.
Hasta el sexenio de Enrique Peña Nieto (2012-2018), la metadona necesaria para atender la demanda médica en el país era importada. La dinámica cambió tras el otorgamiento de registros sanitarios al laboratorio nacional Psicofarma, lo que detuvo las importaciones y concentró la producción en territorio nacional.
Sin embargo, el esquema mostró sus primeras fisuras durante el sexenio de Andrés Manuel López Obrador, cuando la COFEPRIS inmovilizó la producción de Psicofarma por irregularidades y malas prácticas de fabricación.
Esta sanción derivó en un periodo de severo desabasto nacional que dejó desprotegidas a clínicas especializadas y a miles de usuarios.
Sobreprecio y distorsión del mercado
Aunque el fármaco volvió a comercializarse formalmente en 2024, su reingreso al mercado vino acompañado de un drástico sobreprecio.
En farmacias especializadas de México, el costo de una caja de 100 tabletas de metadona oscila entre los 5 mil 400 y los 7 mil pesos, dependiendo si se vende al sector público o a instituciones para el tratamiento de adiciones, donde se da el menor precio, o si se vende para el sector privado.
En contraste, en Estados Unidos la misma presentación se adquiere por aproximadamente 60 dólares (alrededor de mil 200 pesos).
A pesar de que las autoridades sanitarias argumentan que la elevación de precios responde a una falta de agentes interesados en participar en la comercialización, registros documentales y gestiones del sector privado reflejan un panorama distinto.
Trabas administrativas para la competencia
La apertura a nuevas opciones de abasto se ha enfrentado a procesos administrativos prolongados y sin resolución.
El 10 de julio de 2023, la Clínica para el Tratamiento Integral de Adicciones acordó en una sesión técnica con la COFEPRIS realizar una importación de emergencia de materia prima (clorhidrato de metadona en polvo) para paliar la escasez; sin embargo, la iniciativa no logró prosperar.
Posteriormente, el 8 de abril de 2024, el laboratorio Insumos para la Salud JGBF ingresó de manera formal la solicitud de registro sanitario bajo el trámite número 243300404D0093 con el fin de importar el medicamento al país, pero hasta la fecha la solicitud permanece detenida bajo el estatus de valoración por parte de la autoridad reguladora.
El resultado de esta parálisis regulatoria es un mercado cautivo.
Psicofarma se mantiene como el único proveedor disponible en el país en la última década, situación que impacta directamente a los usuarios particulares e impone sobrecostos a las adquisiciones del sector público de salud.
Ante este escenario, diversos actores han solicitado la intervención del Ejecutivo Federal para revisar las trabas administrativas en la COFEPRIS y diversificar las fuentes de suministro de este insumo médico esencial.
He trabajado para el periodismo con compromiso y constancia desde que dejé las aulas universitarias, a las que vuelvo de vez en cuando, no tanto como quisiera. El medio impreso unomásuno me formó en el orden, rigor y escrúpulo de esta labor tan noble y enriquecedora.
